【敗血症】「医療法人輝鳳会 THE K CLINIC」「医療法人輝鳳会 池袋クリニック 培養センター」患者が敗血症になり改善命令 自家NK細胞療法の提供一時停止

　改善命令を受けたのは、東京・豊島区にあるがんなどの予防を目的にした再生医療を行う「輝鳳会」と関連する医療機関の管理者2人です。

　厚労省によりますと、10月に「輝鳳会」が運営する医療機関で再生医療を受けた患者2人が敗血症となった報告がありました。

　それを受け、厚労省が立ち入り検査を行ったところ、再生医療で使用する細胞の加工物を適切に管理していなかったなどの違反が判明しました。

　今後、患者2人が受けたものと同じ医療は改善されるまで提供が停止され、「輝鳳会」に再発防止などの報告を求めるとしています。

出典：血液を使った再生医療後に2人が入院　厚労省が医療機関などに改善命令

報道関係者各位


再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく緊急命令について


令和６年 10 月 24 日、「医療法人輝鳳会 THE K CLINIC」（東京都中央区）から、再生医療等の安全性の確保等に関する法律（平成 25 年法律第 85 号。以下「法」という。）第 18 条に基づく疾病等報告、及び「医療法人輝鳳会 池袋クリニック 培養センター」(東京都 豊島区)から、再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則（平成 26 年省令第 110 号。）第 107 条に基づく重大事態報告等がなされました。



保健衛生上の危害の発生又は拡大を防止するため必要があると判断したため、本日付けで、法第 22 条及び法第 47 条に基づき、再生医療等の提供及び当該特定細胞加工物の製造の一時停止を命じましたのでお知らせいたします。




【報告された事案】


　「医療法人輝鳳会 THE K CLINIC」

・当該再生医療等の提供によるものと疑われる重大な感染症による治療のために医療機関への入院を要する症例が２名発生した。


　「医療法人輝鳳会 池袋クリニック 培養センター」

・投与された特定細胞加工物の参考物の検査で当該感染症の原因と考えられる微生物が陽性となった。



【提供の一時停止を命じた再生医療等】

　「悪性腫瘍の予防に対する自家NK細胞療法」


PDF 報道発表（PDF：143KB）


（令和６年12月24日更新）
※　以下の「医療法人輝鳳会 THE K CLINIC」に対して、令和６年10月25日付けで法第22条に基づき発出した緊急命令については、令和６年12月24日付けで同医院の管理者に対して法第23条第１項に基づき発出した改善命令をもって、解除いたします。

出典：再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく緊急命令について ｜報道発表資料｜厚生労働省