harumaruさん
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30億ドル以上かけたｉＱＯＳの臨床試験に問題
米食品医薬品局（ＦＤＡ）は、フィリップモリスインターナショナル（ＰＭＩ）(PM.N)が開発し先駆的な商品となる可能性のある加熱式たばこ製品の発売を承認するかどうか検討を行っている。（中略）ＦＤＡへの申請の根拠となっている臨床試験にいくつかの不備があったと指摘している。
「不備があった」内容とは？
試験を担当した医師や医療機関の資質に疑問を呈している。コバル氏は試験のプロトコルの共同執筆者の１人でもあったが、試験の不備を指摘したところ、ミーティングから外されたという。
臨床試験を実施した数人の治験責任医師（Principal Investigator＝ＰＩ）とのインタビューの中でも、いくつかの不備が見つかった。１人の医師は、たばこに関しては知識がない、と述べた。ある試験では、被験者へのインフォームドコンセントという基本的な手続きを踏んでいなかったことがわかり、試験は中止された。
別の試験では、人間が１日で出す量を大きく超える多量の尿サンプルを医師が提出したと、同社の２人の元社員が明らかにした。
臨床試験、8件中4件は日本で行われていた！
ＦＤＡに報告が提出された８件の臨床試験は２０１３―１５年に実施された。テキサス州とフロリダ州で行われた試験の担当医師は、ロイターの問い合わせに答えなかった。ベルファストと東京の担当医師の一部も取材を拒否した。８件中４件の試験は日本で行われた。
この報道に世間の声
驚きの調査報道。すごい。フィリップモリスが行った臨床試験の半分は日本で実施したものだが、関わった医師の中には専門性のない人、英語のできない人も含まれていたと。ＩＱＯＳは米国では未承認。→特別リポート：加熱式たばこｉＱＯＳ、臨床試験に科学者が問題点を指摘 t.co/BUjilgeugS
年内でタバコやめよ（笑）
iQOSユーザーは読みねー↓
加熱式たばこ｢iQOS｣の臨床試験に不備が発覚 ｢病気リスクの低い製品｣とはいえない？ | ロイター - 東洋経済オンライン t.co/6Yy8LmKi90
簡単に説明すると、米食品医薬品局の申請の根拠となる臨床試験に不備があった。ってことです。
注目されてる商品なだけに
大きく取り上げられてますが
結局、タバコ吸ってる人には
リスクしかないってことは揺るがない。 t.co/9xfXfVOIda
禁煙に優るものはない。愛煙家ですけれど。：Reading ：加熱式たばこ｢iQOS｣の臨床試験に不備が発覚 ｢病気リスクの低い製品｣とはいえない？ | ロイター - 東洋経済オンライン t.co/D0XSaUMwsM @Toyokeizaiさんから
加熱式たばこ｢iQOS｣の臨床試験に不備が発覚 ｢病気リスクの低い製品｣とはいえない？ | ロイター - 東洋経済オンライン t.co/rzGPsjjBh1 @Toyokeizaiより
まあ、本来は嗜好品である「タバコ」の臨床試験って難しいよね、とは思う。試験対象者がそんなに真剣で無いから。
流し読みだが、要は臨床試験に不備があり、ｉＱＯＳを害の少ない、病気を引き起こすリスクの低い製品だと実証する根拠が足らないということですね。 / 特別リポート：加熱式たばこｉＱＯＳ、臨床試験に科学者が問題...
t.co/Vi31YViFfj #NewsPicks
ふっと
「インサイダー」
という映画を思い出す。 / 特別リポート：加熱式たばこｉＱＯＳ、臨床試験に科学者が問題点を指摘
t.co/Yar2MQb0nE #NewsPicks
信じるなよ、フィリップモリス社みたいな大手たばこ企業を。
加熱式たばこ｢iQOS｣の臨床試験に不備が発覚 ｢病気リスクの低い製品｣とはいえない？ | ロイター - 東洋経済オンライン t.co/GwPxFlycgA @Toyokeizaiより
特別リポート：加熱式たばこｉＱＯＳ、臨床試験に科学者が問題点を指摘 t.co/3J3B2NqAvs 「試験の不備を指摘したところ、ミーティングから外された」って。。。
30億ドルも投資した挙句に、臨床試験に不備がある、と。
うたうほどの性能がないかも、ってこと？
こんな大きな会社なのに、開発した製品の保証もできないってことあるのかな？
研究者は言うに及ばず、社内...
t.co/iZNHdX1ETe #NewsPicks
自分は非喫煙者だが周りでは加熱式煙草の喫煙者は結構多い。
加熱式たばこ｢iQOS｣の臨床試験に不備が発覚 ｢病気リスクの低い製品｣とはいえない？ | ロイター - 東洋経済オンライン t.co/CHOb7Hbhbi @Toyokeizaiより
加熱式たばこ｢iQOS｣の臨床試験に不備が発覚 ｢病気リスクの低い製品｣とはいえない？ | ロイター - 東洋経済オンライン t.co/6txY14qMxi @Toyokeizaiから
むちゃくちゃや
フィリップモリスはGCPに則って従来の喫煙よりiQOSに害が少ないことを示すための臨床試験を行った。しかしその試験はずさんだった。
特別リポート：加熱式たばこｉＱＯＳ、臨床試験に科学者が問題点を指摘 t.co/vKuqFKl2gO #SmartNews
適当な試験やるだけやって無害ですとか言い出さないでよね。
加熱式たばこ｢iQOS｣の臨床試験に不備が発覚 | ロイター | 東洋経済オンライン | 経済ニュースの新基準 t.co/38jXjqWxjp
iQOS=喫煙の免罪符になってるけど、完璧じゃないわな
加熱式たばこ｢iQOS｣の臨床試験に不備が発覚 ｢病気リスクの低い製品｣とはいえない？ | ロイター - 東洋経済オンライン t.co/N5WMpfAk3c
売るために何でもやるねｗ→加熱式たばこ｢iQOS｣､臨床試験の不備が判明 ｢病気リスクの低い製品｣とはいえない？ | ロイター - 東洋経済オンライン t.co/XwKQnV8IvJ @Toyokeizaiさんから
愛煙家たちの切実な声も
結局、よほど有害で無ければ健康被害との因果関係を証明できないから、それなりの結果を見せて売り出したもの勝ちってこと。
ま、寝タバコが無くなればいいんじゃない？
加熱式たばこｉＱＯＳ、臨床試験に科学者が問題点を指摘 | ダイヤモンド・オンライン t.co/MLeYfwtGEX
タールが身体に害なのはイメージできるが、他の成分も害あるんけ？てか発生する煙を化学分析したら臨床要らなくね？ / 特別リポート：加熱式たばこｉＱＯＳ、臨床試験に科学者が問題点を指摘
t.co/BdhdUZY462 #NewsPicks
体に悪いものを「悪くない」と言うための言い訳に見える。
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