harumaruさん
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塩野義『ゾコーバ』、「ほぼ結果に効果がない」と言われ承認見送り
[東京 20日 ロイター] - 厚生労働省の薬事・食品衛生審議会は20日、薬事分科会と医薬品第2部会の合同会議で塩野義製薬が開発した新型コロナウイルスの経口治療薬「ゾコーバ」の緊急承認を見送り、継続審議とした。
会議の冒頭、医薬品を審査するPMDA(医薬品医療機器総合機構)の報告書によって、厳しい審査結果が示された。ウイルスが減少する効果は確認できているものの、新型コロナウイルスの12症状の改善状況については、基準を満たしていない。
治験薬を投与した集団と投与していない集団で比較したデータでは、発熱、けん怠感、せきなど、ほとんどの症状で、回復の傾向がほぼ同じ推移を示していた。PMDAの委員は「ほぼ結果に効果がないと見える」と説明した。
【速報】塩野義飲み薬承認見送り 緊急制度初適用ならず
出典元:YouTube
日経新聞が社説で承認されるべきだったと書き炎上してしまう
緊急承認制度は米国の緊急使用許可(EUA)を手本にした。感染者の急増や医療の逼迫といった緊急度合いも考慮し、効果が科学的に「確定」しなくても、有効性の解釈を広げて承認できる。要は「仮免許」のような位置づけだ。
しかし、その有効性とは何かが明確に示されておらず、審議は従来の科学的知見にこだわったものになった。安全性に問題がないのであれば、緊急承認し、使うかどうかの判断は現場の医師や患者に委ねることもできただろう。
反応まとめ
今日の日経の社説はすごい。「従来の科学的知見にこだわらずに新薬を承認するべき」ってすごい。
"限られたデータから「推定」すればいいはずではなかったか。”
”効果が科学的に「確定」しなくても、有効性の解釈を広げて承認できる。要は「仮免許」のような位置づけだ。”
”緊急承認し、使うかどうかの判断は現場の医師や患者に委ねることもできただろう"
社説とは?
t.co/ImCi2995WO
日経らしいけどヒドイ社説だ。シオノギの株仕込んでたのか?としか思えない t.co/IfgLxtSOy5
[社説]何のための薬の「緊急承認制度」なのか: 日本経済新聞 t.co/1eEreiAyDB
日経の科学リテラシー皆無のひでぇ社説。書いた社員はシオノギの株でも持ってるのか。
日経…シオノギに株突っ込みました? t.co/ZRhEQv93ec
「審議は従来の科学的知見にこだわったものになった」って、日経は馬鹿なんですかね。緊急承認制度だろうと科学的知見に基づくべきなのは当然だし、QRPsが行われていて統計的な偽陽性を疑われる臨床試験があったら是正を待つのも当然では
t.co/Gv8RWEVunw
日経だし中の人、シオノギに全財産ぶっ込んだとかなんだろうなあ t.co/SfMnqnQrPt
日経はシオノギから広告料の実質賄賂もらってるんやろう、としか思えない記事。第三者委員会で調査したら普通の広告料だけでなくガチ賄賂みつかるかもな。。 t.co/bV1jwFjNfY
@nikkei シオノギの株でも持ってたのか?科学性を無視しろとか暴言暴論もいいところ、日経はそんな圧力をかけて、薬害が起こったらどう責任を取るんだ。どうせ手のひらを返して緊急承認制度を攻撃するんだろう。黙っとれ